Amoxiclav prah za suspenziju 400 mg 57 mg

Amoksiclav ® je kombinacija amoksicilina - semisintetskog penicilina sa širokim spektrom antibakterijskog djelovanja i klavulanske kiseline - nepovratnog inhibitora β-laktamaza. Klavulanska kiselina formira stabilni inaktivirani kompleks s ovim enzimima i osigurava otpornost amoksicilina na efekte β-laktamaza proizvedenih od mikroorganizama.

Klavulanska kiselina, po strukturi slična beta-laktamskim antibioticima, ima slabo intrinzično antibakterijsko delovanje.

Amoxiclav ® ima širok spektar antibakterijskog djelovanja.

Aktivno protiv Amoksicilinski osetljivi sojevi, uključujući sojeve koji proizvode β-laktamazu, uključujući aerobne gram-pozitivne bakterije: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (osim sojeva rezistentnih na meticilin), Staphylococcus epidermidis (osim sojeva rezistentnih na meticilin), Staphylococcus saprophyocus, Staphylococcus saprophyocus aerobne gram-negativne bakterije: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Pippis neisseria gonorrhoeae Somppella mepisela Vibrio kolere, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens, anaerobne gram-pozitivne bakterije: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., gram negativni anaerobi: Bacteroides spp.

Farmakokinetika

Glavni farmakokinetički parametri amoksicilina i klavulanske kiseline su slični.

Obe komponente se dobro apsorbuju nakon uzimanja leka unutra, jedenje ne utiče na stepen apsorpcije. C_maks u krvnoj plazmi postiže se 1 sat nakon primjene. C vrijednosti_maks nadoknađuje amoksicilin (ovisno o dozi) 3-12 µg / ml, za klavulansku kiselinu - oko 2 µg / ml.

Obje komponente karakterizira dobar volumen raspodjele u tjelesnim tekućinama i tkivima (pluća, srednje uho, pleuralna i peritonealna tekućina, maternica, jajnici i dr.). Amoksicilin prodire i u sinovijalnu tečnost, jetru, prostatu, palatinske krajnike, mišićno tkivo, žučni mehur, izlučivanje sinusa, pljuvačke, bronhijalnu sekreciju.

Amoksicilin i klavulanska kiselina ne prodiru u BBB sa nezapaljivim meningima.

Amoksicilin i klavulanska kiselina prelaze placentarnu barijeru i u tragovima se izlučuju u majčino mlijeko. Za amoksicilin i klavulansku kiselinu karakteristično je slabo vezanje na proteine u plazmi.

Amoksicilin se djelimično metabolizira, klavulanska kiselina je, očito, podvrgnuta intenzivnom metabolizmu.

Amoksicilin se izlučuje bubrezima gotovo nepromijenjenim tubularnom sekrecijom i glomerularnom filtracijom. Klavulanska kiselina izlučuje se glomerularnom filtracijom, dijelom u obliku metabolita. Male količine mogu se izlučiti kroz crijeva i pluća. T_1/2 amoksicilin i klavulanska kiselina su 1-1,5 sati

Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima

Kod teškog zatajenja bubrega T_1/2 povećava se do 7,5 sati za amoksicilin i do 4,5 sati za klavulansku kiselinu. Obje komponente se uklanjaju hemodijalizom, a manje količine peritonealnom dijalizom.

Infekcije izazvane sovima osjetljivih mikroorganizama:

- infekcije gornjih disajnih puteva i ENT organa (uključujući akutni i hronični sinusitis, akutni i hronični otitisni medij, faringealni apsces, tonzilitis, faringitis),

- infekcije donjih disajnih puteva (uključujući akutni bronhitis sa bakterijskom superinfekcijom, hronični bronhitis, upala pluća),

Infekcije mokraćnog sustava

- infekcije kože i mekih tkiva, uključujući ugrize životinja i ljudi,

- infekcije koštanog i vezivnog tkiva,

- infekcije žučnih puteva (holecistitis, holangitis),

Kontraindikacije

- preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka,

- preosjetljivost na peniciline, cefalosporine i druge beta-laktamske antibiotike u povijesti,

- povijest indikacija kolestatske žutice i / ili drugog oštećenog rada jetre uzrokovanih primjenom amoksicilina / klavulanske kiseline,

- Infektivna mononukleoza i limfocitna leukemija.

Sa oprez lijek treba koristiti u anamnezi pseudomembranoznog kolitisa u povijesti bolesti, s zatajenjem jetre, teškim oštećenjem bubrega, kao i tijekom laktacije.

Nuspojave

Nuspojave su u većini slučajeva blage i prolazne.

Iz probavnog sistema: gubitak apetita, mučnina, povraćanje, proliv, rijetko bol u trbuhu, oslabljena funkcija jetre, pojačana aktivnost jetrenih enzima (ALT ili AST), u izoliranim slučajevima - holestatska žutica, hepatitis, pseudomembranski kolitis.

Alergijske reakcije: pruritus, urtikarija, eritematozni osip, rijetko - multiformni eksudativni eritem, angioedem, anafilaktički šok, alergijski vaskulitis, u rijetkim slučajevima - eksfoliativni dermatitis, Stevens-Johnsonov sindrom, akutna generalizirana egzantematska pustuloza.

Iz hemopoetičkog sistema i limfnog sistema: rijetko - reverzibilna leukopenija (uključujući neutropeniju), trombocitopenija, vrlo rijetko - hemolitična anemija, reverzibilno povećanje protrombinskog vremena (u kombinaciji s antikoagulansima), eozinofilija, pancitopenija.

Iz nervnog sistema: vrtoglavica, glavobolja, vrlo rijetko - konvulzije (mogu se pojaviti kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega prilikom uzimanja lijeka u velikim dozama), hiperaktivnost, anksioznost, nesanica.

Iz mokraćnog sistema: vrlo rijetko - intersticijski nefritis, kristalurija.

Ostalo: retko - razvoj superinfekcije (uključujući kandidijazu).

Predoziranje

Nema izvještaja o smrti ili po život opasnim nuspojavama zbog predoziranja lijekom.

Simptomi u većini slučajeva mogući su i poremećaji u radu gastrointestinalnog trakta (bol u trbuhu, proliv, povraćanje), anksiozno uznemirenost, nesanica, vrtoglavica, a u izoliranim slučajevima konvulzivni napadaji.

Liječenje: pacijent treba biti pod liječničkim nadzorom, simptomatskom terapijom. U slučaju nedavne primjene lijeka (manje od 4 sata), potrebno je oprati stomak i propisati aktivni ugalj da bi se smanjila apsorpcija lijeka. Amoksicilin / kalijev klavunat uklanja se hemodijalizom.

Posebna uputstva

Kroz tretman treba pratiti funkcije krvi, jetre i bubrega.

U bolesnika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije potrebna je odgovarajuća korekcija režima doziranja ili povećanje intervala između doziranja.

Kako bi se smanjio rizik od nuspojava iz gastrointestinalnog trakta, lijek treba uzimati uz obroke.

Laboratorijska ispitivanja: visoke koncentracije amoksicilina daju lažno pozitivnu reakciju na glukozu u urinu kada se koristi Benedicttov reagens ili Fellingov rastvor. Preporučuju se enzimske reakcije s glukozidazom.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima

Nema podataka o negativnom utjecaju Amoxiclava u preporučenim dozama na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa mehanizmima.

Interakcija lijekova

Istodobnom primjenom lijeka Amoxiclav ® s antacidima, glukozaminom, laksativima, aminoglikozidima, usporava se apsorpcija, uz askorbinsku kiselinu.

Diuretici, alopurinol, fenilbutazon, NSAID i drugi lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju povećavaju koncentraciju amoksicilina (klavulanska kiselina se izlučuje uglavnom glomerularnom filtracijom).

Uz istovremeno korištenje Amoxiclav ® povećava se toksičnost metotreksata.

Istodobnom primjenom Amoxiclava s alopurinolom povećava se učestalost egzantema.

Istodobna primjena disulfirama treba izbjegavati.

U nekim slučajevima uzimanje lijeka može produljiti protrombinsko vrijeme, u tom smislu treba biti oprezan dok se propisuju antikoagulansi i lijek Amoxiclav ®.

Kombinacija amoksicilina i rifampicina je antagonistička (postoji uzajamno slabljenje antibakterijskog učinka).

Amoxiclav ® se ne smije primjenjivati istodobno s bakteriostatičkim antibioticima (makrolidi, tetraciklini), sulfonamidima zbog mogućeg smanjenja učinkovitosti Amoxiclava.

Probenecid smanjuje izlučivanje amoksicilina, povećavajući njegovu serumsku koncentraciju.

Antibiotici smanjuju efikasnost oralnih kontraceptiva.

Način primjene

Dnevne doze suspenzija 125 mg + 31,25 mg / 5 ml i 250 mg + 62,5 mg / 5 ml (da se olakša pravilno doziranje suspenzija od 125 mg + 31,25 mg / 5 ml i 250 mg + 62,5 mg / 5 ml suspenzije u svako pakovanje, umeće se dozirna kašika kapaciteta 5 ml ili graduirana dozirna pipeta).

Novorođenčad i djeca do 3 mjeseca odrediti 30 mg / kg (amoksicilin) / dan, podijeljeno u 2 doze (svakih 12 sati), djeca starija od 3 mjeseca - od 20 mg (amoksicilin) / kg / dan po infekcijeblage do umerene težine do 40 mg / kg (prema amoksicilinu) dnevno teške infekcije i infekcije respiratornog trakta podijeljeno u 3 doze (svakih 8 sati).

Preporučene doze suspenzija ovisno o tjelesnoj težini djeteta i težini infekcije.

Težina tijela (kg)	Dob (otprilike)	Infekcije pluća / umerene infekcije		Teške infekcije
Težina tijela (kg)	Dob (otprilike)	125 mg + 31,25 mg / 5 ml	250 mg + 62,5 mg / 5 ml	125 mg + 31,25 mg / 5 ml	250 mg + 62,5 mg / 5 ml
5-10	3-12 meseci	3 × 2,5 ml (1 /₂ l.)	3 × 1,25 ml (1 /₄ l.)	3 × 3,75 ml (3 /₄ l.)	3 × 2 ml (1 /₄- 1 /₂ l.)
10-12	1-2 godine	3 × 3,75 ml (3 /₄ l.)	3 × 2 ml (1 /₄- 1 /₂ l.)	3 × 6,25 ml (1 1 /₄ l.)	3 × 3 ml (1 /₂- 3 /₄ l.)
12-15	2-4 godine	3 × 5 ml (1 l.)	3 × 2,5 ml (1 /₂ l).	3 × 7,5 ml (1 1 /₂ l.)	3 × 3,75 ml (3 /₄ l.)
15-20	4-6 godina	3 × 6,25 ml (1 1 /₄ l.)	3 × 3 ml (1 /₂- 3 /₄ l.)	3 × 9,5 ml (1 3 /₄-2 l.)	3 × 5 ml (1 l.)
20-30	6-10 godina	3 × 8,75 ml (1 3 /₄ l.)	3 × 4,5 ml (3 /₄-1 l.)	-	3 × 7 ml (1 1 /₄-1 1 /₂ l.)
30-40	10-12 godina	-	3 × 6,5 ml (1 1 /₄ l.)	-	3 × 9,5 ml (1 3 /₄-2 l.)
≥ 40	≥ 12 godina	Amoxiclav ® se propisuje u tabletama

Dnevne doze suspenzije 400 mg + 57 mg / 5 ml izračunavaju se za 1 kg tjelesne težine ovisno o težini infekcije i iznose 25-45 mg / kg tjelesne težine / dnevno (u smislu amoksicilina), podijeljeno u 2 doze.

Da bi se olakšalo pravilno doziranje, suspenzija od 400 mg + 57 mg / 5 ml stavlja se u svako pakovanje pipete za doziranje, postupno istovremeno u 1, 2, 3, 4, 5 ml i 4 jednaka dela.

Preporučena doza suspenzije ovisno o tjelesnoj težini djeteta i težini infekcije.

Težina tijela (kg)	Dob (otprilike)	Teške infekcije	Umerene infekcije
5-10	3-12 meseci	2 × 2,5 ml (1 /₂ pipete)	2 × 1,25 ml (1 /₄ pipete)
10-15	1-2 godine	2 × 3,75 ml (3 /₄ pipete)	2 × 2,5 ml (1 /₂ pipete)
15-20	2-4 godine	2 × 5 ml (1 pipeta)	2 × 3,75 ml (3 /₄ pipete)
20-30	4-6 godina	2 × 7,5 ml (1 1 /₂ pipete)	2 × 5 ml (1 pipeta)
30-40	6-10 godina	2 × 10 ml (2 pipete)	2 × 6,5 ml (1 1 /₄ pipete)

Tačne dnevne doze izračunavaju se na osnovu tjelesne težine djeteta, a ne njegove dobi.

Maksimalna dnevna doza amoksicilina je za od odraslih 6 g za deca - 45 mg / kg tjelesne težine.

Maksimalna dnevna doza klavulanske kiseline (u obliku kalijeve soli) je za od odraslih 600 mg za deca - 10 mg / kg tjelesne težine.

At pacijenti s teškim zatajenjem bubrega (CC manje od 10 ml / min) dozu treba adekvatno smanjiti ili povećati interval između dvije doze (s anurijom do 48 sati ili više).

Tijek liječenja je 5-14 dana. Trajanje tečaja liječenja određuje lekar. Liječenje ne smije trajati duže od 14 dana bez drugog liječničkog pregleda.

Pravila za pripremu suspenzije

Prašak za pripremu suspenzije od 125 mg + 31,25 mg / 5 ml: snažno protresti bocu, dodati 86 ml vode (do oznake) u dvije doze, svaki put dobro protresti dok se prašak potpuno ne otopi.

Prašak za pripremu suspenzije od 250 mg + 62,5 mg / 5 ml: snažno protresti bocu, dodati 85 ml vode (do oznake) u dvije doze, svaki put dobro protresti dok se prašak potpuno ne otopi.

Prašak za pripremu suspenzije od 400 mg + 57 mg / 5 ml: snažno protresti bočicu, dodati vodu u količini navedenoj na etiketi i prikazanoj u tablici (do oznake) u dvije doze, svaki put dobro protresti dok se prašak potpuno ne otopi.

Veličina bočice	Potrebna količina vode
35 ml	29,5 ml
50 ml	42 ml
70 ml	59 ml
140 ml	118 ml

Prije upotrebe bočicu treba snažno protresti.

Amoksiklav: sastav i indikacije za upotrebu

Amoksiklav je kombinirani antibiotik koji se može uzimati za liječenje različitih bolesti, počev od bronhitisa i završavajući s bubrežnim problemima. Aktivne komponente lijeka su:

Pomoćne komponente Amoxiclava uključuju:

Na citrate
limunska kiselina
ksantanska guma,
Na benzoat,
koloidni silicijum dioksid,
karmeloza Na,
Na saharin,
arome (trešnja, jagoda, limun),
manitol.

Antibiotici se propisuju samo ako je uzrok bolesti štetna bakterija. Amoksiklav za djecu i odrasle propisan je za infekciju gornjih i donjih disajnih puteva i ENT organa. Takvi upalni procesi uključuju:

tonzilitis (tonzilitis),
akutni ili hronični sinusitis,
akutni otitis
faringitis
pijelonefritis,
faringealni apsces,
sinusitis
bronhitis
upala pluća

Upotreba antibiotika je preporučljiva u slučaju:

Način oslobađanja: suspenzija i tablete

Farmakološka industrija nudi potrošaču dva oblika oslobađanja antibakterijskog lijeka. Prva su tablete. Pogodniji je za odrasle. Velika prednost ovog oblika je ta što su tablete pogodne za upotrebu bilo gdje, poštujući režim prijema. Dostupni su u dozama od 250 i 500 mg amoksicilina i 125 mg klavulanske kiseline. U blisteru - 15 ili 20 tableta.

Drugi oblik otpuštanja je prah iz kojeg se priprema suspenzija. Bolje je da dijete stekne amoksiklav u ovom obliku, posebno za one koji još ne znaju žvakati ili gutati tablete.

U donjoj tablici prikazane su doze u kojima se proizvodi Amoxiclav prah za djecu:

Ukupna doza u 5 ml suspenzije, mg	Doza amoksicilina, mg	Doza klavulanske kiseline, mg
125	125	31,25
250	250	62,5
400	400	57

Pripremljeni prah i suspenzija su bijeli ili žućkasto bijeli. Proizvod je dostupan u tamnim staklenim posudama zapremine 100 ml. U boci s 25 grama praha. Ambalaža je opremljena mjernom kašikom ili pipetom. Kako pripremiti suspenziju, možete pročitati priložene upute i pogledati videozapis za članak s postupnim algoritmom postupaka.

Kako izračunati dozu lijeka?

Da biste postigli brz pozitivan rezultat uzimanja antibiotika i minimizirali vjerojatnost nuspojava, morate pravilno odrediti dozu lijeka i pravilno razrijediti i dati djetetu sirup ili tablete da pije.

Da biste pravilno izračunali jednu porciju Amoxiclava, treba uzeti u obzir sljedeće točke:

starost bebe
težina malog pacijenta
specifična bolest
težini bolesti.

Za djecu od pet mjeseci do deset godina s prosječnom težinom tijeka zaraznog procesa, dovoljno je razrijediti prašak s dozom od 125 mg. Ako su grlobolja, upala pluća ili druga patologija teška, tada se propisuje lijek s antibakterijskom aktivnom tvari u količini od 250 ili 400 mg.

U suspenziji - za djecu mlađu od dvanaest godina

Kada koristite oblik praška, prvi korak je priprema suspenzije. Da biste to učinili, sipajte prašak vodom u bocu na rizike koji su prisutni na njegovoj staklenoj površini. Vodu treba prokuhati i ohladiti. Nakon što se smjesa mora protresti, da se promiješa.Pripremljena suspenzija može se čuvati duže od tjedan dana u hladnjaku.

Pomoću merne kašike ili šprice izmerite potrebnu količinu sirupa. Koliko je tačno potrebno davati sirup djetetu do godinu dana ili starijem djetetu, može se pronaći u uputstvu za upotrebu. Sadrži tablice i opisuje kako ih koristiti za izračunavanje prave količine lijeka. Prilikom propisivanja antibiotika, liječnik mora navesti dozu za određeni slučaj, uzimajući u obzir starost i bolest, a također će reći i koliko dana trebate uzimati antibakterijski lijek.

Ako dijete još nema 3 mjeseca, tada je dnevna doza 30 mg na 1 kilogram tjelesne težine. Lijek se uzima svakih 12 sati. Nakon 3 mjeseca, doza je 20 mg po kilogramu, ali lijek se daje svakih 8 sati. To je s blagim ili umjerenim tokom bolesti. U težim slučajevima povećava se na 40 mg / kg s istim vremenskim periodom.

Radi praktičnosti, sledeće su doze suspenzije Amoksiklava za različite dobi u čajnim kašikama:

Dečje doba	Doziranje, čajne kašike	Broj prijema dnevno
3-12 meseci	1/2	3
1-7 godina	1	3
7-14 godina	2	3

U tabletama - za stariju djecu

Oblik tablete antibakterijskog lijeka Amoxiclav namijenjen je odraslim i djeci starijoj od 12-14 godina. Jedna tableta sadrži 375 mg aktivnog sastojka. Uzimaju se tri puta dnevno, jedna tableta.

Doza varira ovisno o situaciji. Uz anginu, djeca se daju tabletama u razmaku od 8 sati, a sa drugom bolešću - svakih 12 sati. U težim slučajevima, lekar može povećati jednu dozu radi bržeg efekta.

Kako lijek dati djeci različite dobi?

Bez obzira na starost pacijenta, postoje pravila o tome kako uzimati Amoxiclav:

Prijem s hranom. Ako lijek pijete s hranom, to značajno smanjuje rizik od nuspojava iz gastrointestinalnog trakta.
Priprema suspenzije pre upotrebe.
Praćenje stanja bebe. Važno je pažljivo pratiti sve promjene u stanju i ponašanju malog pacijenta, kako pozitivne tako i negativne. Uz negativne manifestacije, trebali biste prestati uzimati lijek i otići na savjetovanje kod stručnjaka.
Ne prekidajte kurs. Učinak je fiksiran nakon što se terapija u potpunosti završi.
Pratite datum isteka. Ima 2 godine. Gotova suspenzija čuva se u hladnjaku najviše 7 dana.
Pridržavajte se propisanih doza.
Kontrola stanja bubrega, jetre i krvožilnog sistema.

Sa blagom do umerenom bolešću

Količina propisanog lijeka u mnogim aspektima ne određuje starost pacijenta, već njegovu tjelesnu težinu, jer su sva djeca različita, a njihova težina u istoj dobi može uvelike varirati. Međutim, ozbiljnost tijeka bolesti igra jednako važnu ulogu u režimu antibiotika.

Što se tiče blagih i umjerenih oblika bolesti, tada je primjenjiva standardna shema. Suspenzija od 125 ili 250 ml propisana je tri puta na dan. Potrebno je piti antibakterijski lijek 5-7 dana. Tačno, na liječniku je da odluči o tome. Ne prelazite nezavisno trajanje, učestalost ili dnevnu glasnoću. Opasno je i prijeti komplikacijama. Ako se efekt ne pojavi s odabranim režimom liječenja, tada antibiotik nije pogodan za borbu protiv određene infekcije.

Kod težih infekcija

U odnosu na teški tok patološkog procesa, obrazac se mijenja. Za liječenje se preferiraju suspenzije s antibakterijskim sadržajem od 400 mg. Takođe im je propisano i da piju tri puta dnevno. Terapija je pod nadzorom lekara. Mogu se prilagoditi samo uz njegov pristanak. Na primjer, dnevna zapremina se povećava za trećinu od standardne opcije. Kurs lečenja može trajati dve nedelje. U tome stanje pacijenta igra važnu ulogu.

Koje su moguće nuspojave i komplikacije?

Antibakterijski lijekovi su efikasno sredstvo koje daje brz efekat. Postoji negativna strana - impresivan popis neželjenih reakcija. Negativni učinak antibiotika Amoxiclav češće utječe na rad gastrointestinalnog trakta i manifestuje se kao alergija. U prvom slučaju dijete ima:

loš apetit
povraćanje
mučnina
proliv
disbioza.

Mnogo rjeđe uzimanje Amoksiklava prati bol u trbuhu, kolitis, zatajenje jetre, hepatitis, žutica. Što se tiče alergijske reakcije, ona se manifestuje kao:

Pored gore navedenih negativnih simptoma, negativni učinci mogu utjecati i drugi tjelesni sustavi: hematopoetski, limfni, mokraćni i središnji živčani sustav. Pojavljuje se dijete:

trombocitopenija
leukopenija
anemija
eozinofilija
pancitopenija
kristalurija
intersticijski nefritis,
vrtoglavica
glavobolje
hiperaktivnost
poremećaji spavanja
pretjerana anksioznost
grčevi.

Ime

Rusko ime lijeka je Amoxiclav, latinsko - Amoksiklav.

Šifra lijeka u ATX (anatomsko-terapijsko-hemijskoj) klasifikaciji je J01CR02.

Amoksiklav je kombinirani antibiotik iz skupine zaštićenih penicilina.

Oslobađanje oblika i sastava

Amoxiclav 400 mg prodaje se u obliku praha, koji se razrjeđuje radi dobivanja suspenzije. Prah je bijel ili blago žućkast. Aktivna supstanca (amoksicilin) prisutna je u obliku trihidrata. Količina inhibitora beta-laktamaze kalijeve soli je 57 mg. Zajedno s antibakterijskim sredstvom, sastav praha uključuje gumu, natrijum benzoat, limunsku kiselinu, manitol, arome, silicijum dioksid i druge komponente. Prah se pakuje u boce (s pipetom) i kartonske kutije.

Indikacije za upotrebu

Amoxiclav 400 propisan je za sledeću patologiju:

Bolesti ENT organa i gornjih disajnih puteva (otitis media, oštećenje sinusa, faringealni apsces, upala krajnika, grkljana i ždrijela).
Upala pluća i bronha.
Zarazne bolesti genitourinarnih organa (uretritis, cistitis, upala bubrega, endometritis, oštećenje materničnih dodataka, vulvovaginitis).
Infekcije kostiju (osteomijelitis) i vezivnog tkiva.
Upala žučnog mjehura i žučnih kanala.
Ujed životinje.
Kožne infekcije (pioderma).
Odontogene bolesti na pozadini oštećenja zuba.

Amoxiclav 400 propisan je za bolesti ENT organa i gornjih disajnih puteva.
Antibiotik je propisan u liječenju zaraznih bolesti genitourinarnih organa (uretritis, cistitis, upala bubrega, endometritis, oštećenje maternice, vulvovaginitis).
Za liječenje Amoxiclav 400 propisuju se infekcije kostiju i vezivnog tkiva.
Kod upale žučnog mjehura i žučnih kanala propisan je ovaj antibiotik.
Amoksiklav je propisan za životinjske ujede.
Lijek je propisan za kožne infekcije (pioderma).
Kod upale pluća i bronha propisan je ovaj antibiotik.

Lijek se široko primjenjuje u akušerstvu i ginekologiji.

Kako uzimati Amoxiclav 400

Prilikom propisivanja farmakološkog sredstva za prijem uzimaju se u obzir starosne karakteristike pacijenata i njihovo stanje.

Doziranje za odrasle je 25-45 mg / kg. Doza lijeka može doseći 2,085 mg. Pakovanje sadrži mernu kašiku zapremine 5 ml ili diplomiranu pipetu. Maksimalna doza (za amoksicilin) je 6 g. Lijek se uzima dva puta dnevno uz obroke.

Doziranje za djecu

Za djecu od 3 mjeseca do godine težine 5-10 kg lijek se propisuje u dozi od ¼ ili ½ pipete, ovisno o težini bolesti 2 puta dnevno. Za djecu od 1-2 godine i teška 10-15 kg, preporučena doza je od ½ do ¾ pipete. Djeca u dobi od 2-3 godine s težinom od 15-20 kg propisana su od ¾ do 1 jedinice. 2 puta dnevno. Glavni pokazatelj izračuna nije starost, već težina djeteta.

Glavni pokazatelj izračuna doziranja antibiotika nije starost, već težina djeteta.

Gastrointestinalni trakt

Prilikom uzimanja lijeka mogući su simptomi oštećenja probavnog sustava (mučnina, nedostatak apetita, brza slaba stolica, bol u trbuhu, povraćanje). U teškim slučajevima postoje:

Žutica Nastaje zbog zastoja žuči.
Hepatitis
Pseudomembranski kolitis.
Povećana razina jetrenih enzima (ALT i AST).

Jedna od nuspojava uzimanja lijeka može biti razvoj hepatitisa.
Pseudomembranski kolitis jedan je od sporednih uzroka upotrebe Amoxiclava.
U težim slučajevima dolazi do povećanja nivoa jetrenih enzima.
Pri uzimanju antibiotika u teškim slučajevima, primjećuje se žutica.
Prilikom uzimanja lijeka mogući su simptomi oštećenja organa za varenje (mučnina, nedostatak apetita).

Iz mokraćnog sistema

Neki pacijenti razviju nefritis (upalu bubrega). Velika količina soli može se pojaviti u urinu.

Kada koristite Amoxiclav, nastaju alergijske reakcije (crvenilo na koži, papularni osip tipa urtikarije, svrbež, angioedem, dermatitis, šok i Stevens-Johnsonov sindrom).

Kada koristite Amoxiclav, nastaju alergijske reakcije (crvenilo na koži, papularni osip tipa urtikarije, svrbež itd.).

Interakcija s drugim lijekovima

Ne preporučuje se istodobna primjena Amoksiclava 400 s antacidima, hondroprotektorima na bazi glukozamina, oralnim kontraceptivima, metotreksatom, alopurinolom, disulfiramom, antikoagulansima, makrolidima, antibioticima iz tetraciklinske skupine i sulfonamidima. Smanjuje koncentraciju amoksiklava probenecida.

Povećanju koncentracije amoksiklava u krvi potiču:

Analozi Amoxiclav 400 su Amoxiclav Quiktab i Augmentin (iz njega se može pripremiti otopina za ubrizgavanje).

Analog Amoxiclav 400 je Augmentin.

Datum isteka

Prah se čuva dvije godine od datuma njegove pripreme. Gotova suspenzija pogodna je tjedan dana ako se čuva u hladnjaku na temperaturi od + 2 ... + 8ºC u zatvorenoj boci.

Liječničke recenzije o lijeku Amoxiclav: indikacije, primjena, nuspojave, analozi Amoxiclav upute za uporabu Amoxiclav Amoxiclav tablete | analozi

Amoxiclav 400 recenzija

Recenzije stručnjaka i ljudi koji su koristili farmaceutski proizvod uglavnom su pozitivni.

Jurij, 47 godina, Kostroma: „Amoksiklav se često propisuje mojim pacijentima koji pate od upalnih bolesti ženskih genitalnih organa. Tretman je najefikasniji u skladu sa pravilima ženske higijene. "

Valery, 32 godine, Vorkuta: „Amoksiclav dobro pomaže kod infekcija ENT organa, uključujući srednje uho. Lijek je jeftin i rijetko daje nuspojave. "

Alena, 28 godina, Moskva: „Detetu od 4 godine nedavno je dijagnostikovan akutni bronhitis. Tretira se sa Amoxiclav 400 u obliku praha. Odličan alat. "

Oblik doziranja:

prašak za suspenziju za oralnu primjenu.

Svakih 5 ml suspenzije od 400 mg + 57 mg / 5 ml sadrži:
aktivne supstance: amoksicilin (u obliku trihidrata) u pogledu aktivne supstance - 400 mg, klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli) u pogledu aktivne supstance - 57 mg, pomoćni sastojci: limunska kiselina (bezvodna) - 2.694 mg, natrijum citrat (bezvodna) - 8.335 mg, mikrokristalna celuloza i natrijum karmeloza - 28.1 mg, ksantanska guma - 10.0 mg, koloidni silicijum dioksid - 16.667 mg, silicijum dioksid - 0.217 g, aroma divlje trešnje - 4.000 mg, aroma limuna - 4.000 mg, natrijum saharinat - 5.500 mg, manitol do 1250 mg.
Svakih 5 ml suspenzije od 250 mg + 62,5 mg / 5 ml sadrži:
aktivne supstance: amoksicilin (u obliku trihidrata) u pogledu aktivne supstance - 250 mg, klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli) u pogledu aktivne supstance - 62,5 mg, pomoćni sastojci: limunska kiselina (bezvodna) - 2.167 mg, natrijum citrat (bezvodni) - 8.335 mg, natrijum benzoat - 2.085 mg, mikrokristalna celuloza i natrijum karmeloza - 28.1 mg, ksantanska guma - 10.0 mg, koloidni silicijum dioksid - 16.667 mg, silicijum dioksid - 0,217 g, aroma divlje trešnje - 4.000 mg, natrijum saharinat - 5.500 mg, manitol do 1250 mg.
Svakih 5 ml suspenzije od 125 mg + 31,25 mg / 5 ml sadrži:
aktivne supstance: amoksicilin (u obliku trihidrata) u pogledu aktivne supstance - 125 mg, klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli) u pogledu aktivne supstance - 31,25 mg, pomoćni sastojci: limunska kiselina (bezvodna) - 2.167 mg, natrijum citrat (bezvodni) - 8.335 mg, natrijum benzoat - 2.085 mg, mikrokristalna celuloza i natrijum karmeloza - 28.1 mg, ksantanska guma - 10.0 mg, koloidni silicijum dioksid - 16.667 mg, silicijum dioksid - 0.217 g, aroma jagode - 15.000 mg, natrijum saharinat - 5.500 mg, manitol do 1250 mg.

Opis: prah: od bijele do žućkasto bijele.
Vešanje gotovo bijele do žute boje homogena suspenzija.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Mehanizam delovanja
Amoksicilin je polusintetički antibiotik širokog spektra, koji djeluje na mnoge gram-pozitivne i gram-negativne mikroorganizme. Istovremeno, amoksicilin je osjetljiv na uništavanje beta-laktamazama, te se time spektar aktivnosti amoksicilina ne širi na mikroorganizme koji stvaraju ovaj enzim.
Klavulanska kiselina, inhibitor beta-laktamaze, koji je strukturno povezan s penicilinima, ima sposobnost inaktivacije širokog spektra beta-laktamaza koje se nalaze u mikroorganizmima otpornim na penicilin i cefalosporin. Klavulanska kiselina ima dovoljnu efikasnost protiv plazmidnih beta-laktamaza, koje su najčešće odgovorne za bakterijsku rezistenciju, a nije efikasna protiv beta-laktamaza hromozoma tipa I, koje ne inhibira klavulanska kiselina.
Prisutnost klavulanske kiseline u preparatu štiti amoksicilin od uništavanja enzimima - beta-laktamazama što omogućava širenje antibakterijskog spektra amoksicilina.
Slijedi aktivnost kombinacije amoksicilina s klavulanskom kiselinom in vitro.

Gram-pozitivni aerobivi: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, drugi beta hemolitični steptokoki 1,2, Staphylococcus aureus (osetljiv na meticilin) 1, Stafilokok koagulazno-negativni stafilokoki (osetljivi na meticilin).
Gram-negativni aerobi: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Ostalo: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Gram-pozitivni anaerobi: vrsta roda Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, vrsta roda Peptostreptococcus.
Gram-negativni anaerobi: Bacteroides fragilis, vrsta roda Bacteroides, vrsta roda Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, vrsta roda Fusobacterium, vrsta roda Porphyromonas, vrsta roda Prevotella.

Vjerovatno su bakterije za koje je stekla otpornost
do kombinacije amoksicilina s klavulanskom kiselinom

Gram-negativni aerobi: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, vrsta roda Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, vrsta roda Proteus, vrsta roda Salmonella, vrsta roda Shigella. Streptococcus pneumoniae 1,2, streptococcus grupa Viridans.
Gram-pozitivni aerobivi: vrste roda Corynebacterium, Enterosocus faecium.

Prirodno otporne bakterije
do kombinacije amoksicilina s klavulanskom kiselinom

Gram-negativni aerobi: vrste roda Acinetobacter, Citrobacter freundii, vrsta roda Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, vrsta roda Providencia, vrsta roda Pseudomonas, vrsta roda Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersiacolica, Yershicolica, Yersia, Yers.
Ostalo: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, vrsta roda Chlamydia, Coxiella burnetii, vrsta roda Mycoplasma.
1 za ove bakterije klinička je efikasnost kombinacije amoksicilina s klavulanskom kiselinom dokazana u kliničkim studijama.
2 sojeva ove vrste bakterija ne proizvode beta-laktamaze.Osjetljivost na monoterapiju amoksicilinom sugerira sličnu osjetljivost na kombinaciju amoksicilina s klavulanskom kiselinom.

Farmakokinetika
Usisavanje
Aktivni sastojci lijeka se brzo i potpuno apsorbiraju iz gastrointestinalnog trakta (GIT) nakon oralne primjene. Apsorpcija aktivnih tvari je optimalna u slučaju upotrebe lijeka s hranom.
Ispod su farmakokinetički parametri amoksicilina i klavulanske kiseline nakon primjene u dozi od 45 mg / 6,4 mg / kg, podijeljeni u dvije doze, kod pacijenata mlađih od 12 godina.

Prosječna vrijednost farmakokinetičkih parametara

Smax - maksimalna koncentracija u plazmi,

Tmax - vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije u plazmi,
AUC je područje ispod krivulje "koncentracija-vrijeme",
T1 / 2 - poluživot.

Metabolizam
Oko 10-25% početne doze amoksicilina izluči se bubrezima u obliku neaktivnog metabolita (peniciloične kiseline). Klavulanska kiselina u ljudskom telu podvrgava se intenzivnom metabolizmu stvaranjem 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-lH-pirola-3-karboksilne kiseline i 1-amino-4-hidroksi-butan-2-on i izlučuje bubrezima, kroz digestivni trakt, kao i sa izdisanim vazduhom, u obliku ugljen dioksida.
Distribucija
Kao i kod intravenske kombinacije amoksicilina i klavulanske kiseline, terapeutske koncentracije amoksicilina i klavulanske kiseline nalaze se u raznim tkivima i intersticijskoj tekućini (u žučnoj kesici, tkivima trbušne šupljine, koži, masnom tkivu i mišićnom tkivu, sinovijalnoj i peritonealnoj tečnosti, žuči i gnojnom iscjedaku) .
Amoksicilin i klavulanska kiselina imaju slab stepen vezanja na proteine u plazmi. Istraživanja su pokazala da se oko 25% ukupne količine klavulanske kiseline i 18% amoksicilina u krvnoj plazmi veže za proteine krvne plazme.
Zapremina raspodjele otprilike je 0,3-0,4 L / kg za amoksicilin i približno 0,2 L / kg za klavulansku kiselinu.
Amoksicilin i klavulanska kiselina ne prelaze krvno-moždanu barijeru u nezapaljivim meningima. Amoksicilin (kao i većina penicilina) izlučuje se u majčino mlijeko.
Tragovi klavulanske kiseline mogu se naći i u majčinom mleku. S izuzetkom mogućnosti preosjetljivosti, proljeva i kandidijaze oralne mukoze, nisu poznati drugi negativni učinci amoksicilina i klavulanske kiseline na zdravlje dojenčadi.
Studije reproduktivnih životinja pokazale su da amoksicilin i klavulanska kiselina prelaze placentarnu barijeru. Međutim, nisu otkriveni štetni učinci na plod.
Uzgoj
Amoksicilin se izlučuje uglavnom bubrezima, dok klavulanska kiselina i putem bubrežnih i vanrenalnih mehanizama. Nakon pojedinačne oralne primjene od 875 mg / 125 mg ili 500 mg / 125 mg, otprilike 60-70% amoksicilina i 40-65% klavulanske kiseline izlučuju se nepromijenjeni bubrezima tokom prvih 6 sati.
Prosječni poluživot (T1 / 2) amoksicilina / klavulanske kiseline je oko 1 sat, prosječni ukupni klirens je oko 25 l / h kod zdravih pacijenata. U različitim studijama otkriveno je da izlučivanje amoksicilina putem bubrega u roku od 24 sata iznosi približno 50-85%, klavulanske kiseline - 27-60%.
Najveća količina klavulanske kiseline izlučuje se prva dva sata nakon primjene.
Farmakokinetika amoksicilina / klavulanske kiseline ne ovisi o spolu pacijenta.
Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega
Ukupni klirens amoksicilina / klavulanske kiseline smanjuje se srazmerno smanjenju bubrežne funkcije. Smanjeni klirens izraženiji je za amoksicilin nego za klavulansku kiselinu, jer većina amoksicilina izlučuje se bubrezima. Doze lijeka za zatajenje bubrega trebaju se odabrati uzimajući u obzir nepoželjnost kumulacije amoksicilina uz održavanje normalne razine klavulanske kiseline.
Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre
U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, lijek se primjenjuje s oprezom. Potrebno je stalno pratiti rad jetre.
Obje komponente se uklanjaju hemodijalizom, a male količine peritonealnom dijalizom.

Koristite tokom trudnoće i tokom dojenja

Studije na životinjama nisu otkrile podatke o opasnosti uzimanja lijeka tokom trudnoće i njegovom utjecaju na razvoj fetusa.
Jedno istraživanje kod žena s preuranjenom rupturom amnionske membrane otkrilo je da profilaktička terapija amoksicilinom / klavulanskom kiselinom može biti povezana s povećanim rizikom od nekrotizirajućih enterokolitisa u novorođenčadi.
Tijekom trudnoće i dojenja lijek se koristi samo ako namjeravana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za plod i dijete.
Amoksicilin i klavulanska kiselina u malim količinama prodiru u majčino mlijeko, stoga uzimanje lijeka tijekom dojenja treba nastaviti samo ako postoje jasne indikacije.
Kod novorođenčadi koja doji, moguće je razvijanje preosjetljivosti, proljeva, kandidijaze sluznice usne šupljine. U takvim slučajevima dojenje treba prekinuti.

Nuspojava

Prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (WHO), štetne reakcije klasificiraju se prema njihovoj učestalosti razvoja kako slijedi: vrlo česte (> 1/10), česte (> 1/100, 1/1000, 1/10000, iz hematopoetskih organa i limfe sistem
retko: reverzibilna leukopenija (uključujući neutropeniju), trombocitopenija,
vrlo rijetko: eozinofilija, trombocitoza, reverzibilna agranulocitoza, povećanje vremena krvarenja i reverzibilno povećanje protrombinskog vremena, anemija, uključujući reverzibilnu hemolitičku anemiju.
Iz imunog sistema
vrlo rijetko: angioedem, anafilaktičke reakcije, alergijski vaskulitis, sindrom sličan serumskoj bolesti.
Iz nervnog sistema
retko: vrtoglavica, glavobolja,
vrlo rijetko: nesanica, uznemirenost, anksioznost, promjena ponašanja, reverzibilna hiperaktivnost, konvulzije, konvulzije mogu se pojaviti kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, kao i kod onih koji primaju velike doze lijeka.
Iz gastrointestinalnog trakta
često: gubitak apetita, mučnina, povraćanje, proliv,
Mučnina se češće primjećuje kod gutanja visokih doza. Ukoliko se potvrde kršenja gastrointestinalnog trakta, one se mogu eliminirati ako uzimate lijek na početku obroka.
retko: probavni poremećaj
vrlo rijetko: kolitis povezan sa antibioticima izazvan uzimanjem antibiotika (uključujući pseudomembranski i hemoragični kolitis), crnim „dlakavim“ jezikom, gastritisom, stomatitisom.
U djece se vrlo rijetko primijetila promjene boje površinskog sloja cakline zuba. Oralna njega pomaže u sprječavanju promjene boje cakline zuba.
Na dijelu kože
retko: osip na koži, svrab, urtikarija,
retko: multiformni eksudativni eritem,
vrlo rijetko: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni eksfolijativni dermatitis, akutna generalizovana egzantemalna pustuloza.
Iz mokraćnog sistema
vrlo rijetko: kristalurija, intersticijski nefritis, hematurija.
Na dijelu jetre i žučnih puteva
retko: povećana aktivnost alanin aminotransferaze (ALT) i / ili aspartat aminotransferaze (AST), (taj se fenomen primjećuje kod pacijenata koji su primali beta-laktamsku antibiotsku terapiju, ali njegov klinički značaj nije poznat).
Neželjeni događaji iz jetre primijećeni su uglavnom kod muškaraca i starijih pacijenata i mogu biti povezani sa dugotrajnom terapijom. Ovi štetni događaji se vrlo rijetko primjećuju kod djece.
Navedeni znakovi i simptomi obično se javljaju tokom ili odmah nakon završetka terapije, ali u nekim se slučajevima mogu pojaviti i nekoliko tjedana nakon završetka terapije. Neželjeni događaji su obično reverzibilni.
Neželjeni događaji iz jetre mogu biti ozbiljni, u izuzetno rijetkim slučajevima zabeleženi su smrtni ishodi. U skoro svim slučajevima to su bile osobe s ozbiljnom pratećom patologijom ili one koje su istodobno primale hepatotoksične lijekove.
vrlo rijetko: porast alkalne fosfataze, porast bilirubina, hepatitisa, kolestatske žutice (primjećeno istodobnom terapijom drugim penicilinima i cefalosporinima).
Ostalo
često: kandidijaza kože i sluzokože,
nepoznata frekvencija: rast neosjetljivih mikroorganizama.

Obrazac za puštanje

Prašak za oralnu suspenziju
Za doze od 125 mg + 31,25 mg / 5 ml i 250 mg + 62,5 mg / 5 ml:
Primarno pakovanje: 25 g praha (100 ml gotove suspenzije) u tamnoj staklenoj bočici sa obeležjem (100 ml). Boca je zatvorena vijčanim poklopcem izrađenim od polietilena visoke gustoće s upravljačkim prstenom i konusnim brtvama unutar poklopca ili vijčanim metalnim zatvaračem s upravljačkim prstenom, unutar kapice se nalazi brtva od polietilena niske gustoće.
Sekundarno pakovanje:
Jedna bočica s dozirnom žlicom s prstenastim tragovima u šupljini od 2,5 ml i 5 ml ("2,5 SS" i "5 SS"), oznakom maksimalnog punjenja od 6 ml ("6 SS") na ručici kašike i upute za medicinska upotreba u kartonskoj kutiji.
Jedna bočica s diplomiranom dozirnom pipetom i uputama za medicinsku upotrebu u kartonskoj kutiji.
Za dozu od 400 mg + 57 mg / 5 ml:
Primarno pakiranje: 8,75 g (35 ml gotove suspenzije), 12,50 g (50 ml gotove suspenzije), 17,50 g (70 ml gotove suspenzije) ili 35,0 g (140 ml gotove suspenzije) praha u tamnoj boci staklo s navojnim poklopcem izrađeno od polietilena visoke gustoće sa upravljačkim prstenom i sa suženim zatvaračem unutar poklopca.
Za 17,50 g (70 ml gotove suspenzije) u tamnoj staklenoj bočici s prstenastom oznakom (70 ml) s navojnim poklopcem izrađenim od polietilena visoke gustoće s kontrolnim prstenom i s konusnim brtvilom unutar kapice.
Sekundarno pakovanje:
Jedna bočica s diplomiranom dozirnom pipetom i uputama za medicinsku upotrebu u kartonskoj kutiji.